Descubren medicamento pirata en hospital de Yucatán
La Secretaría de Salud de Yucatán (SSY) detectó la presencia de un medicamento pirata en el Hospital General “Dr. Agustín O’Horán”, uno de los principales centros de atención pública en el estado. El fármaco fue aplicado a dos pacientes del Servicio de Reumatología Pediátrica, lo que encendió las alertas sanitarias el pasado 17 de octubre.
De acuerdo con la dependencia estatal, el medicamento en cuestión es rituximab 500 mg/50 ml, perteneciente al lote 5445250607, adquirido por la empresa SANTEK HEALTH S.A. de C.V.. Tras detectar irregularidades en su documentación, el producto fue retirado de inmediato para evitar mayores riesgos a los pacientes.
Pacientes fuera de peligro
La Secretaría de Salud informó que los dos pacientes pediátricos que recibieron el medicamento presentaron reacciones adversas leves, sin complicaciones graves hasta el momento.
“Ambos se encuentran bajo observación médica, evolucionando favorablemente”, aseguró la dependencia a través de un comunicado oficial.
El hallazgo provocó una revisión exhaustiva de los registros sanitarios, certificados analíticos y documentación de adquisición del medicamento. Fue en este proceso que se descubrieron inconsistencias que llevaron a sospechar que el producto era apócrifo.
COFEPRIS ya investiga el caso
Siguiendo los protocolos de seguridad, la Secretaría de Salud notificó de inmediato a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), la cual inició una investigación federal para rastrear el origen del lote y confirmar la falsificación del fármaco.
La SSY confirmó que el medicamento sospechoso fue resguardado en su totalidad y se suspendió su uso en el hospital. “Se trabaja en coordinación con la autoridad federal para el esclarecimiento total del caso y la aplicación de sanciones”, precisó la institución.
Delitos contra la salud
Las irregularidades detectadas podrían constituir delitos contra la salud, según lo previsto en el artículo 464 Ter de la Ley General de Salud, que sanciona la falsificación, adulteración y comercialización de medicamentos falsificados o alterados.
Las penas por estos actos pueden alcanzar varios años de prisión y multas económicas elevadas, al considerarse una amenaza directa contra la salud pública.
Expertos en derecho sanitario señalan que este tipo de incidentes evidencian riesgos en la cadena de suministro de medicamentos, especialmente cuando se trata de empresas proveedoras externas.
Llamado a la transparencia y supervisión
Especialistas en salud pública advierten que casos como este reflejan la necesidad de reforzar los controles sanitarios y la vigilancia sobre proveedores privados, en especial cuando se trata de medicamentos de alto costo y uso especializado.
Además, subrayan que las autoridades deben garantizar que los hospitales públicos cuenten con protocolos de verificación rigurosos antes de aplicar tratamientos, para proteger la seguridad de los pacientes.
SSY y COFEPRIS refuerzan la supervisión
Tanto la Secretaría de Salud de Yucatán como COFEPRIS han anunciado que ampliarán las inspecciones a los almacenes y unidades médicas del estado. También revisarán la trazabilidad de los medicamentos adquiridos mediante licitaciones públicas.
Por su parte, fuentes del sector salud estatal confirmaron que la empresa SANTEK HEALTH S.A. de C.V. podría ser sancionada e incluso inhabilitada en caso de comprobarse su responsabilidad directa o indirecta en la distribución del medicamento apócrifo.
Impacto en la confianza ciudadana
El caso ha generado preocupación entre pacientes y familiares del Hospital O’Horán, quienes demandan mayor transparencia en la información y garantías de seguridad en los tratamientos.
La SSY reiteró que ningún otro paciente ha presentado síntomas relacionados con el medicamento y que los servicios continúan operando con normalidad.
Este hallazgo reabre el debate sobre la seguridad sanitaria y la trazabilidad de los medicamentos en el sistema público. Las autoridades buscan evitar que se repitan casos similares y garantizar la confianza en el sistema de salud de Yucatán.
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